close
الصحة

الاتحاد الأوروبي يزيل العقاقير المضادة للصرع القائمة على القنب

بلوق-القنب

Epidyolex هو أول دواء يعتمد على الحشيش يتلقى الضوء الأخضر من الوكالات التنظيمية في المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي.

من المتوقع أن يتوفر أول دواء قائم على الحشيش لصرع الأطفال قريبًا في المملكة المتحدة وبقية أوروبا بعد أن تلقت الشركة المصنعة البريطانية GW Pharmaceuticals الضوء الأخضر من السلطات الأوروبية.

غيغاواط ، ومقرها في كامبريدج ، لديها معلن أن وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والمفوضية الأوروبية وافقت على Epidyolex للهجمات المرتبطة بنوعين نادرين وشديد من الصرع ، متلازمة لينوكس غاستو (LGS) ومتلازمة Dravet للمرضى عامين من العمر وما فوق.

يعني الترخيص أن الدواء ، وهو محلول فموي من كانبيديول بنكهة الفراولة من أصل نباتي يتم تناوله مرتين يوميًا وبدون تأثير نفسي ، يمكن توزيعه في كل مكان في أوروبا. يعاني ما يصل إلى 50000 طفل وشاب في أوروبا من واحدة من متلازمتين.

وقال كريس توفي ، الرئيس التنفيذي للعمليات في شركة GW ، إن الشركة تجري محادثات مع المعهد الوطني للصحة وتميز الرعاية (NICE) في المملكة المتحدة بشأن توافر الدواء. GW في مناقشة موازية مع دول أوروبية أخرى. الدواء موجود بالفعل في السوق في الولايات المتحدة ، حيث تم علاج ما يقرب من 15 شاب.

قال توفي ، "كانت ردود الفعل [في الولايات المتحدة] إيجابية بشكل لا يصدق. وقال إنه متفائل للغاية بأن NICE ستوافق على تمويل Epidyolex من خلال NHS (الضمان الاجتماعي للمملكة المتحدة). "نأمل في اتخاذ قرار سريع نسبيًا من NICE ونأمل في إتاحته لمرضى المملكة المتحدة في الأشهر المقبلة. "

عقار عالي التكلفة

ومع ذلك ، فقد رفضت NICE Sativex ، دواء التصلب المتعدد القائم على الحشيش GW ، بسبب سعره المرتفع ، مما أثار استياء المرضى. يمكن أن تكون تكلفة Epidyolex تعقيدًا عند تسديدها من قبل NHS. في الولايات المتحدة الأمريكية ، يكلف هذا العلاج 35000 دولار سنويًا.

قال جاستن جوفر ، الرئيس التنفيذي لشركة GW ، "إن موافقة Epidyolex تمثل خطوة مهمة ، حيث تقدم للمرضى وعائلاتهم أول فئة جديدة من أدوية الصرع والأولى والوحيدة دواء معتمد من EMA لعلاج شكلين جديدين ومهددين للحياة من صرع الأطفال. "

يعاني العديد من المرضى المصابين بـ LGS أو Dravet من هجمات متعددة بشكل يومي ولا يستجيبون للعديد من العلاجات الأخرى المتاحة. كلا المتلازمين لديهم معدلات وفاة عالية ويموت العديد من المرضى قبل سن 20.

أمل للمرضى وعائلاتهم

بالاقتران مع العلاجات الأخرى المضادة للصرع ، قلل Epidyolex بشكل كبير من تكرار النوبات في المرضى الذين يعانون من SLG ومتلازمة Dravet.

تم علاج أكثر من 150 مريضًا بهذا الدواء في المملكة المتحدة كجزء من برنامج خاص. قال توفي: "نعلم أن العائلات يائسة".

جعل تغيير قانون المملكة المتحدة العام الماضي من الممكن وصف القنب الطبي بشكل قانوني. تم إجراء التغيير بعد والدي ألفي Dingley و بيلي كالدويل، الذين يعانون من الصرع المقاوم للعلاج ، طالبوا علنا ​​بالوصول إلى زيت القنب في المملكة المتحدة من السلطات.

ومع ذلك ، يتردد الأطباء في وصف الأدوية القائمة على الحشيش في المملكة المتحدة ، بسبب عدم وجود أدلة سريرية على فوائدها وسلامتها. قد يتغير هذا بعد الموافقة الأوروبية على Epidyolex.

إيزابيلا برامبيلا ، رئيس الاتحاد الأوروبي متلازمة Dravetقال ، "نحن سعداء جدًا بأن المرضى أصبحوا الآن قادرين على الوصول إلى خيار علاج جديد تمس الحاجة إليه ، وخيار يتم توجيهه من خلال برنامج تجريبي سريري صارم معتمد من EMA."

قال إلينور بن مناحيم ، أستاذ علم الأعصاب والصرع في أكاديمية سالغرين في جامعة غوتنبرغ: "إن متلازمة إل جي إس ودرافيت هما من أخطر وأشكال علاجهما الصرع ، وقلة من المرضى تمكنوا من السيطرة على نوباتهم بشكل كاف. إن موافقة EMA على Epidyolex ستجلب الأمل للمرضى وعائلاتهم ، مع إمكانية التحكم بشكل أفضل في النوبات وتحسين نوعية الحياة. "

تقدمت شركة GW أيضًا بطلب للحصول على موافقة في سويسرا وإسرائيل. وهي تجري حاليًا تجارب إكلينيكية أخرى على علاج أشكال أخرى من الصرع باستخدام هذا الدواء.

بلوق-القنب
العلامات: طفلEpidiolexصرععلاجUK