close
الصحة

الاتحاد الأوروبي يزيل العقاقير المضادة للصرع القائمة على القنب

بلوق-القنب

Epidyolex هو أول دواء للقنب يتلقى الضوء الأخضر من الهيئات التنظيمية في المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي.

من المتوقع أن يتوفر أول دواء يعتمد على الحشيش لعلاج الصرع في الطفولة قريبًا في المملكة المتحدة وبقية أوروبا بعد أن تتلقى شركة GW Pharmaceuticals البريطانية المصنعة لها الضوء الأخضر من السلطات الأوروبية.

غيغاواط ، ومقرها في كامبريدج ، لديها معلن أن الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) والمفوضية الأوروبية قد أقرتا Epidyolex للمضبوطات المرتبطة بنوعين نادرين وشديدين من الصرع ، متلازمة لينوكس غاستوت (LGS) ومتلازمة درافيت للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وأكثر.

يعني الترخيص أن الدواء ، وهو محلول فموي من الكانابيديول المعطر بالفراولة من أصل نباتي والذي يتم تناوله مرتين يوميًا وبدون مؤثرات عقلية ، يمكن توزيعه في جميع أنحاء أوروبا. يعاني ما يصل إلى 50000 من الأطفال والشباب في أوروبا من واحد من متلازمين.

وقال كريس توفي ، الرئيس التنفيذي للعمليات في GW ، إن الشركة تجري محادثات مع المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) في المملكة المتحدة حول توفر الدواء. غيغاواط في مناقشة موازية مع البلدان الأوروبية الأخرى. هذا الدواء موجود بالفعل في السوق في الولايات المتحدة ، حيث تم علاج حوالي 15 000 من الشباب.

قال Tovey ، "كانت ردود الفعل [تجاه الولايات المتحدة] إيجابية بشكل لا يصدق". وقال إنه متفائل للغاية أن NICE ستكون على استعداد لتمويل Epidyolex عبر NHS. "نأمل في اتخاذ قرار سريع نسبيًا من نيس ونأمل في إتاحته للمرضى في المملكة المتحدة في الأشهر المقبلة."

على النحو
العلاج في حالة شلل الوجه

عقار عالي التكلفة

ومع ذلك ، رفضت NICE Satifx ، دواء التصلب المتعدد المعتمد على الحشيش في GW ، بسبب ارتفاع سعره ، مما أثار غضب المرضى. يمكن أن تكون تكلفة Epidyolex مضاعفة كجزء من سدادها من قبل NHS. في الولايات المتحدة ، يكلف هذا العلاج 35000 دولارًا سنويًا.

وقال جوستين غوفر ، الرئيس التنفيذي لشركة GW: "تعد موافقة Epidyolex علامة فارقة ، حيث تقدم للمرضى وعائلاتهم أول فئة جديدة من أدوية الصرع والأول والوحيد وافقت EMA المخدرات لعلاج اثنين من أشكال خطيرة ومهددة للحياة من الصرع في مرحلة الطفولة. "

يعاني العديد من مرضى LGS أو Dravet من نوبات متعددة يوميًا ولا يستجيبون للعديد من العلاجات الأخرى المتاحة. كلا المتلازمين لديها معدلات وفيات مرتفعة ويموت الكثير من المرضى قبل سن 20.

أمل للمرضى وعائلاتهم

جنبا إلى جنب مع غيرها من العقاقير المضادة للصرع ، Epidyolex خفضت بشكل ملحوظ وتيرة النوبات في المرضى الذين يعانون من ILS ومتلازمة Dravet.

تم بالفعل علاج أكثر من مرضى 150 بهذا الدواء في المملكة المتحدة كجزء من برنامج خاص. "نعرف أن العائلات يائسة" ، قال توفي.

على النحو
هل يمكن أن يكون الحشيش الصناعة التي تبلغ قيمتها مليار دولار في المملكة المتحدة؟

يسمح تغيير القانون البريطاني العام الماضي بالوصف القانوني للقنب الطبي. تم التغيير بعد والدي ألفي دينجلي و بيلي كالدويل، الذين يعانون من الصرع المقاوم للعلاج ، طالبوا علنًا بالوصول إلى زيت القنب في المملكة المتحدة.

ومع ذلك ، يحجم الأطباء عن وصف الأدوية التي تعتمد على القنب في المملكة المتحدة بسبب عدم وجود أدلة سريرية على فوائدها وسلامتها. قد يتغير هذا بعد موافقة أوروبا على Epidyolex.

إيزابيلا برامبيلا ، رئيس الاتحاد الأوروبي متلازمة Dravetوقال: "نحن سعداء للغاية أن المرضى الآن لديهم إمكانية الوصول إلى خيار العلاج الجديد الذي تمس الحاجة إليه ، وخيار يتم تقديمه من خلال برنامج تجريبي سريري صارم وموافق عليه من EMA."

وقالت إلينور بن مناحيم ، أستاذة علم الأعصاب والصرع في أكاديمية سالجرين بجامعة غوتنبرغ: "متلازمة إل جي إس ودرافيت هما من أخطر وأشكال علاج المرض. الصرع ، وعدد قليل من المرضى تمكنوا من السيطرة بشكل مناسب على نوباتهم. موافقة EMA على Epidyolex ستجلب الأمل للمرضى وعائلاتهم ، مع إمكانية التحكم بشكل أفضل في النوبات وتحسين نوعية الحياة ".

تقدمت GW أيضًا بطلب للتسجيل في سويسرا وإسرائيل. وهي تجري حاليا تجارب سريرية أخرى لعلاج أشكال أخرى من الصرع مع هذا الدواء.

العلامات: طفلEpidiolexصرععلاجUK