close

إذا حصل Epidiolex على موافقة السلطات الأمريكية ، فإن هذا العقار القائم على الكانابيديول يمكنه إصلاح القانون الفيدرالي الأمريكي.

Epidiolex ، وهو دواء مشتق من cannabidiol يبدو أن يذهب حيث لم يسبق أن ذهب أي مخدر للقنب: رف الصيدليات.

علاج مشتق من الكانابيديول الطبيعي في عملية صنع التاريخ

الدواء الرئيسي لشركة GW Pharmaceuticals ، وEpidiolex، تتم مراجعتها حاليًا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). يتعامل مع نوعين نادرين من الصرع الطفلي - متلازمة درافت ومتلازمة لينوكس غاستو. يستخدم Epidiolex CBD ، المعروف بمزاياه الطبية المثيرة للإعجاب. على عكس THC ، لاتوجد لدى CBD تأثيرات نفسية. هذا يجعلها خيارًا جذابًا لمطوري الأدوية و FDA.

وحتى الآن ، لم توافق إدارة الأغذية والأدوية FDA أبداً على عقار يعتمد على القنب. فقط المخدرات التي تحتوي على أشكال الاصطناعية من THC قد أعطيت الضوء الاخضر.

في دراسة للمرضى الذين يعانون من متلازمة Dravet ، أظهر Epidiolex انخفاضا بنسبة 39 ٪ في تردد المضبوطات. في الواقع ، لا يوجد علاج معتمد من FDA لمتلازمة Dravet. وEpidiolex تصبح علاجا سحريا لأولئك الذين يعانون في الولايات المتحدة، أو واحد من 40 000.

تواصل Epidiolex لبناء سمعتها

وهكذا ، سلطت مجلة نيوإنجلند الطبية المرموقة الضوء على نتائج إحدى مقالاته. شملت المرضى الذين يعانون من متلازمة لينوكس غاستو و Epidiolex. حول 14 000 إلى 18 500 يعاني المرضى من LGS في الولايات المتحدة.

ركزت الدراسة على مرضى 225 مع LGS. تلقى 76 Epidiolex بجرعة عالية ، 73 بجرعة منخفضة Epidiolex و 76 في الدواء الوهمي. خلال فترة مرجعية أربعة أسابيع، كان هناك 85 المضبوطات مما تسبب في فقدان مفاجئ للقوة العضلات. ومع ذلك، وبعد فترة علاج أسابيع 14، وتواتر نوبات انخفاض 17,2٪ في المجموعة الثانية، من 37,2٪ في الذراع جرعة منخفضة Epidiolex و41,9٪ في أحضان عالية Epidiolex جرعة. هذا ريشة واضحة أخرى في الغطاء لـ Epidiolex.

كما أعلنت GW Pharmaceuticals في الشهر الماضي أن لجنة FDA الاستشارية قد أوصت Epidiolex بالتصويت بالإجماع. في حين أن إدارة الغذاء والدواء غير مطالبة باتباع نصيحة مجلسها الاستشاري ، إلا أنها تتبع مشورتها بشكل عام. إذا حصلت Epidiolex على الضوء الاخضر من ادارة الاغذية والعقاقير في أو قبل تاريخ القرار PDUFA على يونيو 27 2018، وقالت انها تنخفض في التاريخ.

دراسات على المخدرات المستمدة من القنب الطبي

Epidiolex: هل هو على وشك صنع التاريخ؟
5 (100٪) 1 تصويت
العلامات: القطعة الموسيقيةادارة الاغذية والعقاقيردواء
fr French?
X

اشترك في النشرة الإخبارية

البحث عن الأخبار مجانا

حقوق النشر محفوظة © النشرات الإخبارية | BLOG-القنب