اغلق
الصحة

أعيد تصنيف Epidiolex في الملحق 5 في المملكة المتحدة مما خفف من سيطرتها

أعادت UK Home Office تصنيف Epidiolex كدواء من الجدول 5

تم نقل الدواء المخدر من GW Pharmaceuticals (cannabidiol) من الجدول 2 إلى الجدول 5 ، مما يجعله معفيًا من جميع متطلبات الأدوية الخاضعة للرقابة تقريبًا. أعلنت شركة GW Pharmaceuticals أن وزارة الداخلية البريطانية أعادت تصنيف Epidiolex (cannabidiol) كدواء مدرج في الجدول 5. ووفقًا للشركة ، فإن هذا التغيير سيصبح ساريًا على الفور في الدول الأربع المكونة للمملكة المتحدة والأدوية ستحذف من الجدول 2 بموجب لوائح تعاطي المخدرات لعام 2001.

الدواء هو تمت الموافقة عليها في الاتحاد الأوروبي للعلاج المساعد للنوبات المرتبطة بمتلازمة لينوكس غاستوت أو متلازمة درافيت ، بالاشتراك مع كلوبازامللمرضى من عمر سنتين فما فوق.

"إن قرار نقل Epidiolex إلى مستوى منخفض من التحكم مهم للمرضى وأسرهم وأخصائيي الرعاية الصحية والصيادلة والخدمة الصحية الوطنية ككل ، كما يساعد في خفض التكاليف وقال كريس توفي ، مدير العمليات في شركة GW: "لضمان صرف الدواء بسهولة أكبر". "إن البيانات الشاملة قبل السريرية والسريرية التي طورها GW لدعم الموافقة التنظيمية على الدواء كانت حاسمة لهذا التغيير المهم في الجدول الزمني."

أوصى المجلس الاستشاري للمخدرات في المملكة المتحدة (ACMD) ولجنته الفنية بتغيير الملحق لوزير الدولة لشؤون الجريمة والشرطة في 29 يناير 2020. وقد اتخذ هذا القرار بعد تقديم ملف مكتوب وعرض شفوي من قبل وكالة تنظيم الأدوية والمنتجات الصحية البريطانية (MHRA) ، والتي استندت إلى مجموعة البيانات الكبيرة التي طورتها GW كجزء من مراجعة الدواء وموافقته اللاحقة من قبل السلطات التنظيمية في سبتمبر 2019.

وقد أشارت ACMD في توصيتها إلى الوزير إلى "انخفاض خطر إساءة الاستخدام المحتمل وانخفاض خطر الإدمان وانخفاض خطر التحويل" كأسباب لإعادة تصنيف دواء خاضع للرقابة من الجدول 2 إلى دواء خاضع للرقابة. حذر ACMD أيضًا من أن دواء GW "يختلف عن غيرها من CBD المتوفرة تجاريًا (cannabidiol) التي تحتوي على مكملات لم يتم تطبيقها للحصول على إذن التسويق المخدرات "، وبالتالي فإن تغيير القائمة ينطبق حصريا على Epidiolex.

الدواء GW معفى الآن من جميع متطلبات الدواء الخاضعة للرقابة. تقول الشركة أن المرضى وأسرهم سيكون لديهم الآن مرونة أكبر فيما يتعلق بكمية الأدوية التي يمكنهم تلقيها ويمكنهم الاستفادة من تكرار الوصفات الطبية ، مما قد يقلل من الرحلات إلى صيدليات المستشفيات ، في حين أن أخصائيي الرعاية الصحية وسوف يستفيد الصيادلة من ضوابط مخفضة حول متطلبات التخزين والتبليغ الموجودة لأدوية الجدول 2.

العلامات: EpidiolexUK